附件2

《饼干生产许可审查细则（征求意见稿）》

编制说明

为规范饼干生产许可工作，加强饼干生产环节质量安全监管，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》和相关食品安全国家标准等规定，市场监管总局组织开展饼干生产许可审查细则修订工作，形成《饼干生产许可审查细则（征求意见稿）》（以下简称《细则（征求意见稿）》）。现就修订的有关问题说明如下：

修订必要性和可行性

《饼干生产许可证审查细则（2005版）》（以下简称《细则（2005版）》）已发布实施多年，在规范饼干企业生产许可审查，保障饼干质量安全方面发挥了重要作用。其间，《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》及《食品生产许可审查通则》均进行了修订，对饼干食品生产许可和质量安全管理提出了新的要求。同时，饼干行业新原料应用日益多元，新产品类型持续丰富，新工艺装备加速普及，《细则（2005版）》已不能完全适应饼干行业发展现状。为贯彻落实法律法规要求，督促企业落实食品安全主体责任，推动饼干产业高质量发展，有必要对《细则（2005版）》进行修订，促进饼干生产许可审查工作更加科学、合理、规范。

修订过程

本次修订工作历经项目研究、专题调研、征求意见等多个阶段，最终形成《细则（征求意见稿）》。

（一）项目研究。2023年，市场监管总局启动饼干生产许可相关技术研究和审查细则修订工作。通过文献资料收集分析、专家研讨等方式，系统梳理饼干行业发展现状、生产工艺创新及质量安全风险点。

（二）专题调研。2024年起，赴北京、南京等地多家饼干生产企业开展实地调研，并先后5次组织省市级市场监管部门、行业协会及饼干生产企业召开专题研讨会，充分研究饼干质量安全监管、生产经营实际和产业发展等各方面情况和需求。同时，积极推进有关舆情分析工作，为风险防控条款的科学制定提供数据支撑与决策参考。

（三）征求意见。通过专题研讨会等形式共收集相关意见200余条，采纳和部分采纳了120余条合理意见。2025年12月，向全国各省（区、市）市场监管部门征求意见，累计收到意见175条，采纳和部分采纳111条。

主要修订内容

（一）修改细则名称。根据《食品生产许可管理办法》第八条规定：“国家市场监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则”，将细则名称由《饼干生产许可证审查细则》修改为《饼干生产许可审查细则》。

（二）调整框架结构。按照《食品生产许可审查通则》，将《细则（征求意见稿）》框架结构调整为：总则、生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验报告、附则等8个章节。调整后的结构与《食品生产许可审查通则》所附的评分记录表逐章对应，层次更加清晰，内容更加完整，许可审查条件更加严谨。

（三）完善许可范围。结合行业发展实际、《食品生产许可分类目录》及相关食品安全标准，重新明确了饼干和饼干碎的定义范围，细化了产品分类，在原有品种基础上优化分类逻辑，明确13个具体品种明细，更贴合行业生产实际。

（四）明确生产场所要求。根据《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881）等相关规定，细化不同品种饼干的常规生产场所，明确功能区域设置要求。规定生产车间按清洁度要求划分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，明确各区域涵盖范围及分隔要求，强化交叉污染防控。

（五）细化设备设施要求。结合不同品种生产工艺特点，列明常规设备设施及特色设备设施，补充粉碎/切丁、异物检测设备等设备要求。细化检验设备配置，明确常规检验项目对应的设备设施，新增使用快速检测方法的设备要求，确保检验能力与生产规模相适应。

（六）规范设备布局与工艺流程。列举13类饼干的常规工艺流程，明确各环节操作要求，强调生产流程“原料→预处理→加工→成品”的单向流动原则。明确配料、熟制、异物控制等关键控制环节，补充发酵工艺、蛋液处理、易腐原料存储等特殊环节的管控要求，强化过程风险防控。

（七）强化人员管理要求。完善培训制度，要求对清洁消毒岗位人员开展专项培训，新增食品加工人员班前健康检查及记录要求。

（八）完善管理制度要求。明确企业需建立采购管理及进货查验记录、检验管理及出厂检验记录等核心制度。细化各项制度的具体要求，如采购管理中增加供应商现场评审要求，检验管理中明确自行检验、委托检验及产品留样要求，增强制度的可操作性。修订后的制度条款更加清晰明确，便于企业理解把握，也有利于监管人员提高许可审查工作效率。

四、需要说明的问题

无。