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《冷冻饮品生产许可审查细则（征求意见稿）》编制说明

为规范冷冻饮品生产许可工作，加强对冷冻饮品生产企业监督管理，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规规章和食品安全标准有关规定，市场监管总局组织开展冷冻饮品生产许可审查细则修订工作，形成《冷冻饮品生产许可审查细则（征求意见稿）》（以下简称《细则（征求意见稿）》）。现就修订的有关问题说明如下。

一、修订必要性

《冷冻饮品生产许可证审查细则》（以下简称《细则》）已发布实施多年，在规范企业生产许可审查，保障冷冻饮品质量安全方面发挥了重要作用。在此期间《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》以及相关食品安全标准均进行了修订，对冷冻饮品生产许可和质量安全管理提出了新的要求。而近年来，我国冷冻饮品产业发展迅速，新产品、新工艺、新业态不断涌现，原有《细则》已不能完全适应冷冻饮品行业发展现状，无法充分满足生产许可与监管工作的需要。为贯彻落实食品安全法律法规要求，督促企业落实食品安全主体责任，推动冷冻饮品产业高质量发展，及时修订《细则》，对保障冷冻饮品质量安全、规范行业秩序、推进产业升级具有重要意义。

二、修订过程

2016年，启动冷冻饮品生产许可审查细则修订研究工作。2017年至2018年，通过文献研究、实地调研、座谈讨论、发放调查问卷和征求意见表等形式，广泛征集各地食品安全监管部门及冷冻饮品生产企业的意见建议，起草《冷冻饮品生产许可审查细则（初稿）》（以下简称《细则（初稿）》）。

2018年至2024年，多次组织冷冻饮品产业较为集中的地方市场监管部门，中国质检院、江苏省质检院等有关检验检测机构，中国焙烤食品糖制品工业协会，部分冷冻饮品生产企业召开专题研讨会，对《细则（初稿）》文本进行多轮修改。

2026年3月，组织相关冷冻饮品生产企业、行业协会、有关专家和部分基层监管许可人员召开细则修订研讨会。2026年4月，征求各省（市、区）市场监管部门意见。累计收集各方意见130余条，采纳和部分采纳了20余条合理意见，最终形成《细则（征求意见稿）》。

三、主要修订内容

（一）修改许可细则名称。根据《食品生产许可管理办法》第八条规定：“国家市场监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则”，将细则名称由《冷冻饮品生产许可证审查细则》修改为《冷冻饮品生产许可审查细则》。

（二）调整细则框架结构。按照《食品生产许可审查通则》的要求，将《细则（征求意见稿）》框架结构调整为：总则、生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验、附则等8个章节。结构调整后，与《食品生产许可审查通则》所附的评分表逐章对应，层次更加清晰，内容更加完整，许可审查条件更加严谨。

（三）调整生产许可范围。本次《细则（征求意见稿）》将其他冷冻饮品纳入生产许可审查范围，调整后的许可范围包括冰淇淋、雪糕、雪泥、冰棍、食用冰、甜味冰、其他冷冻饮品，基本覆盖我国市场上常见冷冻饮品品类，更贴合冷冻饮品行业发展实际。同时明确现制现售的冷冻饮品及冷冻饮品制作料不在此生产许可范围，明确了不得以分装方式生产冷冻饮品。

（四）明确生产场所要求。根据《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881）等相关规定，针对各类冷冻饮品产品特点和工艺要求，明确对应功能区域设置要求。规定生产车间按清洁度要求划分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，明确各区域涵盖范围及分隔要求，强化交叉污染防控。

（五）细化设备设施要求。结合不同品种生产工艺特点，要求对有温度湿度要求的工艺和场所配备相应控制温湿度控制设备。明确要求建立冷冻饮品专用冷库，并在实时监控设备的基础上要求配备温度超限报警装置。

（六）严格冷链风险控制。严格冷冻饮品生产全过程微生物污染防控，增加生产各阶段温湿度监控要求、微生物监控要求、冷库卫生管理要求以及产品冷链物流卫生规范要求，强化冷冻饮品生产企业全链条风险管控能力。

（七）强化从业人员要求。落实生产企业主体责任，要求企业建立健全人员管理制度，要求配备符合规定且能满足企业需求的食品安全管理人员和专业技术人员。加强从业人员岗位考核培训并开展班前健康检查及记录要求。

（八）完善管理制度要求。明确企业需建立采购管理及进货查验记录、生产过程管理制度、检验管理及出厂检验记录、运输和交付管理等制度。细化各项制度的具体要求，如采购管理中增加定期对供应商评价考核要求，运输和交付管理中明确委托运输的，应当对受托方的冷链运输等食品安全保障能力审核并签订合同。修订后的制度条款更加清晰明确，便于企业有效落实的同时，也有利于一线监管人员明晰许可核查工作有关要点。

四、需要说明的问题

无。