2025年10月30日,肯尼亚通报了《保健产品和技术的认证与追溯标准》。该标准为肯尼亚保健产品和技术认证与追溯标准的实施提供了一个全面框架,旨在保障患者安全,确保产品完整性,并保护医疗供应链免受伪造和劣质产品的侵害。该标准适用于受管制医疗产品供应链中的所有利益相关者——从制造商到药剂师,包括进口商、分销商、批发商、医疗保健提供者和认证与追溯服务提供商。该标准涵盖了治疗性和非治疗性产品,如:口服和非口服药物、草药、医疗器械和诊断设备、具有医疗功效的化妆品。
该标准评议期截止到2025年12月10日。